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mgm美高梅79906喜获盐酸培唑帕尼进口原料药成功公示，登记号：Y20230000108
10月9日，由mgm美高梅79906经营、mgm美高梅79906全资子公司泊诺医药独家申报注册的Granules 盐酸培唑帕尼原料药成功公示。
盐酸培唑帕尼，登记号：Y20230000108
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产品简介
盐酸培唑帕尼（Pazopanib Hydrochloride）适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。
培唑帕尼是血管内皮生长因子受体1、2和3（VEGFR-1,2,3)，血小板衍生生长因子（受体）α和β（PDGF-α，β），成纤维细胞生长因子受体1 和 3（FGFR-1，3)，细胞因子受体（Kit）、白细胞介素-2受体诱导的T细胞激酶（Itk）、白细胞特异性蛋白酪氨酸激酶（LcK）以及跨膜糖蛋白受体酪氨酸激酶（c-Fms）的多靶点酪氨酸激酶抑制剂。其作用机制与索拉非尼、舒尼替尼、阿昔替尼类似，并分别2009年10月20日和2010年6月15日获得美国FDA和欧盟EMA批准上市。其严重不良反应发生率十分低，NCCN、EAU、ESMO、CSCO指南均以1类证据推荐培唑帕尼为晚期肾癌一线治疗的标准方案。至今已在全球100多个国家和地区获得批准用于治疗晚期肾细胞癌。
培唑帕尼结构示意图
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原研上市信息
商品名：维全特®/ Votrient®
剂型&规格：
片剂：200mg, 400mg
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供应商介绍 Granules
Granules创立于1984年，总部位于印度海得拉巴。Granules拥有6座工厂，其中4座工厂生产API；这些工厂中，有 3 座均通过了美国、欧洲、WHO等各大药品管理机构的审计，另一座也通过了 EU GMP 的批准，目前拥有3500多名正式员工。Granules 在美国，欧洲有大量原料和制剂产品上市
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原料资讯
1. Granules原料已有USDMF。
2. 产品已在CDE公示，登记号：Y20230000108
3.价格和国内客户的适配度非常高
mgm美高梅79906拥有专业的注册、销售团队，在原辅料的引进和推广上已有超过20年的经验。我们将持之以恒，为国内广大医药企业不断带来品质优良、价格适配度高、供应及时有保障的医药产品。欢迎国内广大客户前来沟通垂询！
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